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所属分类:尼洛替尼
美国MD安德森恶性肿瘤中心的一项研究曾对148例初诊CML患病者应用尼洛替尼(400 毫克、bid)一线医治,最长随访时间为7年,中位随访59个月。结果显示,医治第1、5、7年的完全细胞遗传学反应(CCyR)率区别为89%、94%和97%,MMR率区别为76%、87%和93%,MR4.5率区别为39%、76%和83%;医治第1、5、7年,总生存(OS)率区别为98%、88%和88%,无事件生存(EFS)率区别为91%、83%和77%;51例(34%)患病者由于心血管事件(CVE)(4%)、慢性期耐受药物(3%)、急变(5%)以及非CML相关联性去世(5例)而停止医治。
该研究证实了尼洛替尼一线医治初诊CML-CP患病者可获得良好的治疗效果和长期生存结局,不良反应可接受。需要注意的是,该研究采用的尼洛替尼一线医治剂量(400 毫克、bid)高于适应证中的标准一线剂量(300 毫克、bid)。
另一项单臂、开放性、多中心的研究ENESTnext的最终结果也显示,初诊CML-CP患病者经尼洛替尼医治后可高达深层分子学反应(MR)。该研究纳入128例患病者,予尼洛替尼(300 毫克、bid)医治2年后,高达MMR和MR4.5的患病者区别占73.4%和26.6%;所有高达MR4.5的患病者在3个月时检查BCR-ABL1IS≤10%;MR率与ENESTnd研究的2年随访结果一致。
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