尼洛替尼单药一线治疗慢性髓细胞白血病患者的疗效与安全性

美国MD安德森恶性肿瘤中心的一项研究曾对148例初诊CML患病者应用尼洛替尼（400 毫克、bid）一线医治，最长随访时间为7年，中位随访59个月。结果显示，医治第1、5、7年的完全细胞遗传学反应（CCyR）率区别为89%、94%和97%，MMR率区别为76%、87%和93%，MR4.5率区别为39%、76%和83%；医治第1、5、7年，总生存（OS）率区别为98%、88%和88%，无事件生存（EFS）率区别为91%、83%和77%；51例（34%）患病者由于心血管事件（CVE）（4%）、慢性期耐受药物（3%）、急变（5%）以及非CML相关联性去世（5例）而停止医治。

该研究证实了尼洛替尼一线医治初诊CML-CP患病者可获得良好的治疗效果和长期生存结局，不良反应可接受。需要注意的是，该研究采用的尼洛替尼一线医治剂量（400 毫克、bid）高于适应证中的标准一线剂量（300 毫克、bid）。

另一项单臂、开放性、多中心的研究ENESTnext的最终结果也显示，初诊CML-CP患病者经尼洛替尼医治后可高达深层分子学反应（MR）。该研究纳入128例患病者，予尼洛替尼（300 毫克、bid）医治2年后，高达MMR和MR4.5的患病者区别占73.4%和26.6%；所有高达MR4.5的患病者在3个月时检查BCR-ABL1IS≤10%；MR率与ENESTnd研究的2年随访结果一致。

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