慢粒患者停用二代TKI尼洛替尼后的安全性如何？

酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是通过占据BCR-ABL蛋白结合ATP的位点，抑制该酶活性的分子靶向药物物，已成为CML慢性期（CML-CP）患病者的主要医治手段。尼洛替尼第二代TKI。最新数据表明，对于经尼洛替尼医治后高达坚持深分子学反应（DMR）的Ph+慢性期CML患病者，约半数患病者可停止医治，并且无医治缓解时间可坚持96周。

在ENESTfreedom研究中，100例TFR坚持48周以上的患病者在第2个48周时，不良反应发生率相比第1个48周有所下降，如肌肉骨骼痛从第1个48周的34%下降至第2个48周的9%，医治巩固期降为17%。在ENESTop研究中，73例TFR坚持48周以上的患病者，AES率从第1个48周的82.2%降至63%。肌肉骨骼痛苦发生率从47.9%降至15.1%，而医治巩固期将为13.7%。研究人员指出，两项研究中均未出现新的安全特性事件。

来自澳大利亚的Timothy P. Hughes教授表示，这些研究表明，约一半的Ph+CML患病者满足了严格的停药标准，并且停药后TFR坚持了96周，并且超过90%的在48周时保持TFR的患病者在96周时继续保持TFR。这些结论再次强调了，经尼洛替尼医治后高达坚持深分子学反应是停用TKIs之前的关键条件。

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