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所属分类:帕博西尼
对于HR+/HER2-的转移扩散性乳腺癌,无论是绝经前还是绝经后患病者,内分泌医治都是指导优选的推荐方案。然而,CDK4/6抑制剂问世以后,对患病者是优选内分泌医治和还是化学疗法?Ⅱ期KCSG-BR 15-10研究在绝经前HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者中,比较帕博西尼联合依西美坦和GnRH激动剂与卡培他滨方案的治疗效果和安全特性。
178例首诊晚后期的患病者,在入组前必须接受过他莫昔芬医治。患病者随机1:1分配接受CDK4/6抑制剂帕博西尼+依西美坦+亮丙瑞林或卡培他滨。中位随访时间为17个月。主要终点分析显示,哌柏西利联合内分泌医治组的治疗效果显著优于卡培他滨,中位PFS区别为20.1个月和14.4个月。PFS亚组分析观察到相似的结果,在各个亚组中,帕博西尼联合依西美坦组的PFS均显著优于卡培他滨组。
单独分析既往未接受过化学疗法的患病者(N= 138)以及未合并内脏转移扩散到患病者(N= 90),帕博西尼联合依西美坦组的PFS均显著优于卡培他滨组。安全特性分析显示,帕博西尼联合依西美坦组的最常见的血液学毒性为中性粒细胞降低和白细胞降低;卡培他滨组主要表现为手足综合症、腹泻、恶心。结果显示,在绝经前ER+/HER2-晚后期乳腺癌患病者中,帕博西尼联合依西美坦和卵巢功能抑制剂相比于卡培他滨能够带来有临床意义的PFS收益。
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