帕博西尼(palbociclib)与氟维司群联用总生存期会增加吗?

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所属分类:帕博西尼

虽然PALOMA-3研究中,帕博西尼palbociclib)联合氟维司群OS数据未取得差异,但是帕博西尼联合氟维司群较氟维司群单药组在总人群中对于既往内分泌进展的患病者OS绝对收益6.9个月,对内分泌敏感的人群联合使用药OS绝对收益10个月;值得注意的是,PALOMA-3研究中对内分泌敏感的定义与很多研究不同:转移扩散性患病者:至少一次内分泌医治(CR/PR/SD≥24w);重复发患病者:重复发前至少接受2年内分泌医治。

帕博西尼(palbociclib)与氟维司群联用总生存期会增加吗?

大家都知道,CDK4/6联合氟维司群或AI均获得了PFS的显著收益,但是PALOMA-3研究是第一个发现且报道有OS收益的CDK4/6联合研究。收益也得益于联合组坚持使用药时间比较长;使用药3年比例区别为14%和5%。目前尚无绝经后患病者CDK4/6联合AI的OS数据,可能原理是相关的研究统计学效能低而无法统计。

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另外PALOMA-3研究中OS没有得到统计学差异的原理有两个:(1)从样本量来看;OS收益设置HR=0.8;按照80%统计学效能来看,至少需要700例患病者,而PALOMA-3入组521例患病者;(2)16%的氟维司群单药组在进展后crossover到palbociclib组;对OS结果效能有一定阶段的削弱。推测如果弥补统计学上的缺陷,也许能获得帕博西尼联合氟维司群OS统计学收益的数据。

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