西妥昔单抗联合帕博西尼治疗HPV不相关HNSCC显示出良好抗肿瘤疗效

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既往的Ⅰ期研究显示，CDK4/6抑制联合西妥昔单抗方案安全、耐受，且在铂类和西妥昔单抗耐受药物的HNSCC患病者中观察到肿瘤缓解。基于此，我们进行了这一Ⅱ期临床实验，旨在评估CDK4/6抑制剂帕博西尼联合西妥昔单抗用于铂类耐受药物和西妥昔单抗耐受药物的HPV非相关HNSCC患病者的治疗效果。2015年10月19日—2022年11月7日，研究共入组62例患病者，其中组1和组2区别为30例和32例。最常见的原发灶部位为口腔和喉部。大多数（81%；51/62）患病者既往接受过1~2线医治。组1患病者接受铂类医治至入组的中位时间为0.5个月；组2患病者接受西妥昔单抗至入组的中位时间为1.3个月。

组1和组2患病者的中位随访时间区别为5.4个月和5.5个月。在组1的30例患病者中，28例能够进行肿瘤评估，其中11例患病者取得客观缓解，取得CR、PR、SD和PD的患病者区别为3例、8例、14例和3例。19例患病者观察到靶病灶变小。患病者的中位治疗效果坚持时间为4个月。11例取得肿瘤缓解的患病者中，仅1例既往接受过免疫医治。组2的32例患病者中，27例能够进行治疗效果评价。这27例可评估患病者中，5例取得疾病缓解，其中CR、PR、SD和PD的患病者区别为1例、4例、13例和9例。9例患病者观察到靶病灶变小。中位治疗效果坚持时间为6个月。

至数据截止，组1中共观察到26例患病者高达PFS终点，中位PFS为5.4个月，中位OS为9.5个月，1年的OS率为36.5%。20例患病者去世，接受免疫医治和未接受免疫医治的患病者，中位OS区别为9.5和11.3个月。组2中共观察到29例患病者高达PFS终点，中位PFS为3.7个月，中位OS为6.3个月，1年的OS率为28.1%。在既往接受过西妥昔单抗单药医治的患病者中（n=11），中位PFS和OS区别为3.5和5.7个月；在既往接受过西妥昔单抗联合化学疗法的患病者中（n=21），中位PFS和OS区别为3.8和6.4个月。在这一多中心Ⅱ期研究中，帕博西尼联合西妥昔单抗用于铂类耐受药物和西妥昔单抗耐受药物后，HPV不相关的HNSCC患病者，显示出较好的抗癌治疗效果。