爱博新、帕博西尼在亚裔患者中的剂量中断频率更高

爱博新（帕博西尼）是由辉瑞研发的全球首个用于医治激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚后期或转移扩散性乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂，应与芳香化酶抑制剂联用作为绝经后女性患病者的初始内分泌医治，于2022年7月31日在国内获得批准。有研究显示，帕博西尼联合来曲唑医治HR阳性、HER-2阴性患病者的中位无进展生存期长达24.8月，而单独接受来曲唑单药医治患病者的中位无进展生存期仅为14.5月。

相比来曲唑单药，爱博新联合来曲唑医治显著增加了晚后期乳腺癌患病者10个月的中位无进展生存期。在PALOMA-2研究中，爱博新+来曲唑联合方案的总体耐受性较好，36%的患病者因任何级别的不良事件（AE）而减量；与AE相关的永久停药患病者比例两组区别为9.7% vs 5.9%（安慰剂+来曲唑）。爱博新的最常见（≥2%）的≥3级不良反应为中性粒细胞降低症、白细胞降低症、贫血、疲乏和感染。PALOMA-2研究中入组了部分亚洲女性患病者，在亚洲患病者中进行的亚组分析结果于2016年ESMO Asia大会报道。

与全球患病者的治疗效果数据一致帕博西尼+来曲唑组比较安慰剂帕博西尼+来曲唑组，mPFS增加11.8个月，区别为25.7个月vs13.9个月（P=0.007），疾病进展或去世风险下降52%。来自PALOMA2和PALOMA3两项研究中的亚裔患病者安全特性分析数据显示，接受爱博新医治的亚裔患病者，3-4级中性粒细胞降低症和白细胞降低症发生率略高于非亚裔患病者，因而在亚裔患病者中的剂量中断、剂量降低和周期延迟发生频率也略高于非亚裔患病者，但通过方案规定的剂量调整可控制总体安全特性。

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