美国FDA再次扩大尼洛替尼(Nilotinb)治疗适应症

尼洛替尼(Nilotinb)是一款第二代TKI抑制剂药品，对于BCR-ABL患病者来说比传统的格列卫/伊马替尼医治效果更好，往往这款药物都是用来二线医治慢性粒细胞白血病（CML），但是随着医科学技术的进步尼洛替尼越来越多的医治潜力被发掘出来，该药在近日被美国食品药品监督管理再次扩大的适应病症范围，用来医治少儿慢性髓性白血病，下面我们一起来了解一下。

这一适应病症的扩大，是基于两项临床实验的结果。研究人员招募了69名符合条件的少儿患病者，他们或是新近诊疗断定（一线治疗方法组），或是对现有的TKI治疗方法产生了耐受药物（二线治疗方法组）。在一线治疗方法组里，主要分子缓解（MMR）率为60.0%（95% CI为38.7% - 78.9%）。在二线治疗方法组，这一数据为40.9%（95% CI为26.3% - 56.8%）。在优先审评下，Tasigna获得批准扩大适应病症。

由此可见对于一些药品选择性较少的少儿慢性髓性白血病患病者来说，尼洛替尼(Nilotinb)能够作为我们的医治新选择。尼洛替尼的适应病症不再只有二线医治慢性粒细胞白血病（CML）。当然如果患病者对这款药物的使用药说明和药副作用还有像进一步了解的也能够联系咨询我们[药道网]海外就医。

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