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所属分类:尼洛替尼
一项关于尼洛替尼(Nilotinib)用于伊马替尼医治慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)6个月内未高达分子学最好反应患病者的分子学变化和安全特性分析的研究实验,旨在探讨对于CML医治未高达初期分子学反应(EMR)的患病者怎样选择医治方案。对于CML-CP的患病者,BCR/ABL融合基因在3个月大于10%、6个月大于1%,对患病者长期预后会产生显着影响。
对于未获得EMR的患病者其疾病进展率明显上升,因此怎样让这类患病者尽早获得主要分子学反应(MMR)至关重要。伊马替尼400毫克、qd医治6个月后分子学未高达最好反应的患病者,换用尼洛替尼400毫克、bid或伊马替尼加量至600毫克、qd。研究发现,对于伊马替尼医治6个月后分子学未高达最好治疗效果的患病者,尼洛替尼组能更早获得MMR。
通过Sokal凶险评分分层,在6和12个月时,在低危和中危的尼洛替尼(Nilotinib)组中,有更多的患病者获得MMR;而且60个月时,低危和中危的尼洛替尼组患病者无进展生存(PFS)率更高,而总生存(OS)无明显差异。在安全特性方面,尼洛替尼的血液学不良反应事件少于伊马替尼;尼洛替尼非血液学不良反应事件是皮疹和肌肉痛苦,而伊马替尼是水肿和消化道病症,但无明显差异。
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