帕博西尼(ibrance)的临床研究数据有哪些？

2015年2月3日，帕博西尼（ibrance）首次获得FDA加速批准，联合来曲唑作为医治 ER+、HER2- 绝经后晚后期乳腺癌患病者的初始方案。获得FDA加速批准的原理是基于一项II期临床实验 PALOMA-1 研究（该研究入组165名未经医治的晚后期绝经后HR+的患病者，84例患病者接受帕博西尼+Letrozole医治，81例患病者接受placebo+Letrozole医治）最终结果-使用帕博西尼的乳腺癌患病者的PFS与对照组比较为20.2 VS 10.2个月，PFS几乎翻倍。

2016年2月，FDA常规批准帕博西尼+fulvestrant联合医治，作为初始内分泌医治后疾病恶化严重的HR+、HER2-晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者的医治方案。该批准主要是基于Ⅲ期试验 PALOMA-3 的研究结果。该研究主要终点为PFS，次要终点为OS。当时研究结果显示帕博西尼+ fulvestrant医治组患病者的中位无进展生存期（PFS）为9.5个月 VS placebo+ fulvestrant医治组患病者的PFS为4.6个月，PFS与绝经情况无关，且各预指定因子亚组收益一致；将帕博西尼加入标准氟维司群方案医治经治的 HR+、HER2- 患病者能获得超过两倍的无进展生存改善，将疾病进展时间推迟了将近5个月。

2022年7月31日，帕博西尼（ibrance）成功登陆中国，获NMPA加速批准面市。获得批准面市是基于III期PALOMA-2临床实验，研究结果为帕博西尼+Letrozole治疗方法组的患病者相比于placebo+Letrozole治疗方法组的患病者，在MST（25.7个月 VS 13.9个月）上，增加了近一倍，在PFS上增加近11个月（24.8个月vs 14.5个月）；而且还能降低患病者的药副作用，提高患病者的生活质量。帕博西尼在中国的面市为国内晚后期乳腺癌患病者提供了新的医治选择。

经济寻药 助力生命！ 肿瘤 药物选购的海外价钱、进口清关政策、费用好多钱等问题，敬请咨询本站客服微信：yaodaoyaofang ，获取最新行情。