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由辉瑞研发的全球首创的口服靶向性细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂帕博西尼(爱博新)于2022年7月31日获得国内面市批准,与芳香化酶抑制剂(AI)联用,用于HR+/HER2-局部晚后期或转移扩散性乳腺癌的初始内分泌医治。并于9月25日开始商业销售。研究表明帕博西尼联合来曲唑医治晚后期乳腺癌患病者的中位PFS长达27.6个月,相比来曲唑单药,显著增加患病者生存期达 13.1个月之久,近一倍收益!
帕博西尼治疗效果主要基于多项国际中心PALOMA-1,2,3临床研究结果。帕博西尼联合来曲唑与单用来曲唑医治绝经后ER+/HER2-晚后期乳腺癌,联合组比单药可以显著增加10月以上的中位无进展生存期(PFS),从14.5个月增加到24.8个月,整整提高了一倍!从一线医治的临床研究来看,帕博西尼的效果是有目共睹的。进一步分析实验的亚组人群治疗效果,不同转移扩散部位、不同医治分期的结果得知,无论患病者的身体情况、年龄怎样、是否接受过医治,都能从帕博西尼联合来曲唑的医治方案中受益。
这一创新药将为我国HR+/HER2- 晚后期乳腺癌患病者提供创新的医治选择,显著增加患病者的无进展生存期,改善患病者的生活质量,同时也将造福我国患病者家庭和社会。帕博西尼的获得批准,标志着我国HR+/HER2-局部晚后期或转移扩散性乳腺癌医治领域结束了近10年来并无突破性创新治疗方法的局面。从此,帕博西尼联合AI使用药将成为国内HR+/HER2-局部晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者医治的新标准,HR+/HER2-晚后期乳腺癌医治将进入CDK4/6抑制剂与AI联合使用药的全新时代。
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